北京12月3日电 中国药品监督管理研究会3日公布《中国医疗器械行业生长讲述(2020)》。讲述显示,2019年天下医疗器械主营收入达7200多亿元,同比增进12%。
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克日,国家药监局经审查批准了创新产物“肺结节CT影像辅助检测软件”的注册。该产物属于人工智能医疗器械软件,用于胸部CT影像的显示、处置、丈量和剖析,可对4mm及以上肺结节举行自动识别并剖析结节影像学特征,供经培训及格的医师使用,不能单独用作临床诊疗决策依据。药品监督管理部门将增强该产物上市后羁系,珍爱患者平安。
今年以来,国家药监局实时启动了医疗器械应急审批程序,应急审批了43种诊断试剂盒和一大批疫情防控所需医疗器械,有力地知足了疫情防控需要。
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